ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России.
ГРЛС ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.
Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, служит основой для формирования различных перечней и списков (перечня ЖНВЛП — жизненно важных лекарственных препаратов, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН), а также является стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства.
ГРЛС является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи, часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранения, а часть — заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего — в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и др.
Описание UML Схемы
Описание приведено по классам. Для каждого класса приведён состав полей и примеры их заполнения. В качестве примеров заполнения использовались данные следующих лекарственных средства:
- Сумамед
- Виагра
- Анальгин
1) Класс: grls:RegistrationCertificate - Регистрационное удостоверение
| 1 | RegN | Номер
ЛП-003260 П N015875/01 ЛП-003966 |
| 2 | RegDate | Дата регистрации
20.10.2015 12.08.2009 16.11.2016 |
| 3 | RegDateFin | Дата окончания действия
20.10.2020 16.11.2021 |
| 4 | DChange | Дата переоформления
22.05.2015 |
| 5 | CirculationPeriod | Срок введения в гражданский оборот
5 лет Бессрочный 5 лет |
| 6 | TradeNmR | Торговое наименование лекарственного препарата
Суммамед Виагра® Анальгин |
| 7 | RegOwner | Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Связь с классом grls: Organization |
| 8 | Innr | Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
Азитромицин Силденафил Метамизол натрия |
| 9 | DrugForms | Формы выпуска:
Связь с классом grls: DrugForms |
| 10 | Instructions | Инструкция по применению лекарственного препарата
Связь с классом grls: Instructions |
| 11 | StageProdactions | Сведения о стадиях производства
Связь с классом grls: StageProdactions |
| 12 | grNd | Нормативная документация
Связь с классом grls:Law |
| 13 | FTGName | Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-азалид эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор ~ |
| 14 | atc | Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Связь с классом grls:ACT |
| 15 | Substance | Фармацевтическая субстанция
Связь с классом grls:Substanc |
| 16 | note | Особые отметки
Связь с классом grls:Note |
2) Класс: grls:Organization - организация
| 1 | MnfClNmR | Наименование
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Пфайзер Инк Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Ringaskiddy Active Pharmaceutical Ingredient Plant, P.O. Box 140, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo City, Shandong, P.R.China |
| 2 | CountryClR | Страна
Израиль США Россия |
| 3 | OrgAdress | Адрес производителя
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce Sur Cisse, France 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
3) Класс: grls:Substance - Фармацевтическая субстанция
| 1 | Innr | Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
- Силденафил Метамизол натрия |
| 2 | TradeNmR | Торговое наименование
- Силденафила цитрат Метамизол натрия |
| 3 | Organization | Производитель
Связь с классом grls: Organization |
| 4 | StorageConditions | Срок годности
- 5 лет 4 года |
| 5 | ShelfLife | Условия хранения
- В сухом месте, при температуре не выше 25 град В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
| 6 | NumberDocument | Фармакоп. статья/Номер НД
- |
| 7 | Narco | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
- Нет |
4) Класс: grls:DrugForms - Формы выпуска
| 1 | DosageForm | Лекарственная форма
таблетки диспергируемые таблетки покрытые пленочной оболочкой раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 2 | Dosage | Дозировка
500 мг 100 мг 250 мг/мл |
| 3 | ShelfLife | Условия хранения
При температуре не выше 25 град. В сухом месте, при температуре не выше 30 град В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать) |
| 4 | StorageConditions | Срок годности
2 года 5 лет 3 года |
| 5 | Package | Упаковка
3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные 1 шт. - блистеры - пачки картонные 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные/в комплекте с ножом ампульным или скарификатором |
5) Класс: grls:StageProdaction - Сведения о стадиях производства
| 1 | StageName | Стадия производства
1. Производитель (готовой ЛФ) 1. Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) 1. Производитель (готовой ЛФ) |
| 2 | Organization | Производитель
Связь с классом grls: Organization |
6) Класс: grls:Instructions - Инструкция по применению лекарственного препарата
| 1 | File | Инструкция
Текст |
7) Класс: grls:Law - Нормативная документация
| 1 | Sequence | № п/п
1 2 |
| 2 | NumberDocument | Номер НД
ЛП-003260-201015 НД 42-10120-04 ЛП-003966-161116 |
| 3 | Year | Год
2015 2004 2016 |
| 4 | Name | Наименование
Сумамед® ВИАГРА Анальгин |
| 5 | ChangeNumber | № изм.
- 1 - |
8) Класс: grls:ATC - Анатомо-терапевтическая химическая классификация
| 1 | ATCCode | Код АТХ
J01FA10 G04BE03 N02BB02 |
| 2 | ATCNmR | АТХ
Азитромицин Силденафил Метамизол натрия |
9) Класс: grls:Note - Особые отметки
| 1 | Text | |
| 2 | Necessary | Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Да Нет |
| 3 | Narco | Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Нет |
