ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России.
ГРЛС ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.
Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, служит основой для формирования различных перечней и списков (перечня ЖНВЛП — жизненно важных лекарственных препаратов, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН), а также является стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства.
ГРЛС является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи, часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранения, а часть — заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего — в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и др.
Описание UML Схемы
Описание приведено по классам. Для каждого класса приведён состав полей и примеры их заполнения. В качестве примеров заполнения использовались данные следующих лекарственных средства:
- Сумамед
- Виагра
- Анальгин
1)Класс: grls:RegistrationCertificate - Регистрационное удостоверение
| 1 | RegN | Номер
ЛП-003260 П N015875/01 ЛП-003966 |
| 2 | RegDate | Дата регистрации
20.10.2015 12.08.2009 16.11.2016 |
| 3 | RegDateFin | Дата окончания действия
20.10.2020 16.11.2021 |
| 4 | DChange | Дата переоформления
22.05.2015 |
| 5 | CirculationPeriod | Срок введения в гражданский оборот
5 лет Бессрочный 5 лет |
| 6 | TradeNmR | Торговое наименование лекарственного препарата
Суммамед Виагра® Анальгин |
| 7 | RegOwner | Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Связь с классом grls: Organization |
| 8 | Innr | Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
Азитромицин Силденафил Метамизол натрия |
| 9 | DrugForms | Формы выпуска:
Связь с классом grls: DrugForms |
| 10 | Instructions | Инструкция по применению лекарственного препарата
Связь с классом grls: Instructions |
| 11 | StageProdactions | Сведения о стадиях производства
Связь с классом grls: StageProdactions |
| 12 | grNd | Нормативная документация
Связь с классом grls:Law |
| 13 | FTGName | Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-азалид эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор ~ |
| 14 | atc | Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Связь с классом grls:ACT |
| 15 | Substance | Фармацевтическая субстанция
Связь с классом grls:Substanc |
| 16 | note | Особые отметки
Связь с классом grls:Note |
2)Класс: grls:Organization - организация
| 1 | MnfClNmR | Наименование
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Пфайзер Инк Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл") Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Ringaskiddy Active Pharmaceutical Ingredient Plant, P.O. Box 140, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo City, Shandong, P.R.China |
