ГРЛС — различия между версиями

Материал из Википедия ЦСИ
Перейти к: навигация, поиск
(Описание UML Схемы)
(Описание UML Схемы)
Строка 148: Строка 148:
 
Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo City, Shandong, P.R.China
 
Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo City, Shandong, P.R.China
 
|-
 
|-
|
+
|2
 +
|CountryClR
 +
|'''Страна'''
 +
Израиль
  
 +
США
  
 +
Россия
 +
|-
 +
|3
 +
|OrgAdress
 +
|'''Адрес производителя'''
 +
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia
  
 +
Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce Sur Cisse, France
 +
 +
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6
 +
|-
 
|}
 
|}

Версия 09:52, 20 июня 2017

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России.

ГРЛС ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.

Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, служит основой для формирования различных перечней и списков (перечня ЖНВЛП — жизненно важных лекарственных препаратов, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН), а также является стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства.

ГРЛС является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи, часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранения, а часть — заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего — в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и др.

Grls 1.jpg

Описание UML Схемы

Описание приведено по классам. Для каждого класса приведён состав полей и примеры их заполнения. В качестве примеров заполнения использовались данные следующих лекарственных средства:

  • Сумамед
  • Виагра
  • Анальгин

1)Класс: grls:RegistrationCertificate - Регистрационное удостоверение

1 RegN Номер

ЛП-003260

П N015875/01

ЛП-003966

2 RegDate Дата регистрации

20.10.2015

12.08.2009

16.11.2016

3 RegDateFin Дата окончания действия

20.10.2020

16.11.2021

4 DChange Дата переоформления

22.05.2015

5 CirculationPeriod Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Бессрочный

5 лет

6 TradeNmR Торговое наименование лекарственного препарата

Суммамед

Виагра®

Анальгин

7 RegOwner Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Связь с классом grls: Organization

8 Innr Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование

Азитромицин

Силденафил

Метамизол натрия

9 DrugForms Формы выпуска:

Связь с классом grls: DrugForms

10 Instructions Инструкция по применению лекарственного препарата

Связь с классом grls: Instructions

11 StageProdactions Сведения о стадиях производства

Связь с классом grls: StageProdactions

12 grNd Нормативная документация

Связь с классом grls:Law

13 FTGName Фармако-терапевтическая группа

антибиотик-азалид

эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор

~

14 atc Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Связь с классом grls:ACT

15 Substance Фармацевтическая субстанция

Связь с классом grls:Substanc

16 note Особые отметки

Связь с классом grls:Note

2)Класс: grls:Organization - организация

1 MnfClNmR Наименование

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Пфайзер Инк

Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз

Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд

Ringaskiddy Active Pharmaceutical Ingredient Plant, P.O. Box 140,

Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo City, Shandong, P.R.China

2 CountryClR Страна

Израиль

США

Россия

3 OrgAdress Адрес производителя

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia

Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce Sur Cisse, France

445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6