ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России.
ГРЛС ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.
Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, служит основой для формирования различных перечней и списков (перечня ЖНВЛП — жизненно важных лекарственных препаратов, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН), а также является стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства.
ГРЛС является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи, часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранения, а часть — заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего — в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и др.
Описание UML Схемы
Описание приведено по классам. Для каждого класса приведён состав полей и примеры их заполнения. В качестве примеров заполнения использовались данные следующих лекарственных средства:
- Сумамед
- Виагра
- Анальгин
- Класс: grls:RegistrationCertificate - Регистрационное удостоверение
1 | RegN | Номер
ЛП-003260 П N015875/01 ЛП-003966 |
2 | RegDate | Дата регистрации
20.10.2015 12.08.2009 16.11.2016 |
3 | RegDateFin | Дата окончания действия
20.10.2020 16.11.2021 |
4 | DChange | Дата переоформления
22.05.2015 |
5 | CirculationPeriod | Срок введения в гражданский оборот
5 лет Бессрочный 5 лет |
6 | TradeNmR | Торговое наименование лекарственного препарата
Суммамед Виагра® Анальгин |
7 | RegOwner | Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Связь с классом grls: Organization |
8 | Innr | Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
Азитромицин Силденафил Метамизол натрия |
9 | DrugForms | Формы выпуска:
Связь с классом grls: DrugForms |
10 | Instructions | Инструкция по применению лекарственного препарата
Связь с классом grls: Instructions |
11 | StageProdactions | Сведения о стадиях производства
Связь с классом grls: StageProdactions |
12 | grNd | Нормативная документация
Связь с классом grls:Law |
13 | FTGName | Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-азалид эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор ~ |
14 | atc | Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Связь с классом grls:ACT |
15 | Substance | Фармацевтическая субстанция
Связь с классом grls:Substanc |
16 | note | Особые отметки
Связь с классом grls:Note |
- 2) Класс: grls:Organization - организация