ГРЛС

Материал из Википедия ЦСИ
Перейти к: навигация, поиск

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России.

ГРЛС ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.

Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, служит основой для формирования различных перечней и списков (перечня ЖНВЛП — жизненно важных лекарственных препаратов, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН), а также является стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства.

ГРЛС является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи, часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранения, а часть — заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего — в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и др.

Grls 1.jpg

Описание UML Схемы

Описание приведено по классам. Для каждого класса приведён состав полей и примеры их заполнения. В качестве примеров заполнения использовались данные следующих лекарственных средства:

  • Сумамед
  • Виагра
  • Анальгин
  1. Класс: grls:RegistrationCertificate - Регистрационное удостоверение
1 RegN Номер

ЛП-003260

П N015875/01

ЛП-003966

2 RegDate Дата регистрации

20.10.2015

12.08.2009

16.11.2016

3 RegDateFin Дата окончания действия

20.10.2020

16.11.2021

4 DChange Дата переоформления

22.05.2015

5 CirculationPeriod Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Бессрочный

5 лет

6 TradeNmR Торговое наименование лекарственного препарата

Суммамед

Виагра®

Анальгин

7 RegOwner Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Связь с классом grls: Organization

8 Innr Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование

Азитромицин

Силденафил

Метамизол натрия

9 DrugForms Формы выпуска:

Связь с классом grls: DrugForms

10 Instructions Инструкция по применению лекарственного препарата

Связь с классом grls: Instructions

11 StageProdactions Сведения о стадиях производства

Связь с классом grls: StageProdactions

12 grNd Нормативная документация

Связь с классом grls:Law

13 FTGName Фармако-терапевтическая группа

антибиотик-азалид

эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор

~

14 atc Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Связь с классом grls:ACT

15 Substance Фармацевтическая субстанция

Связь с классом grls:Substanc

16 note Особые отметки

Связь с классом grls:Note

  1. 2) Класс: grls:Organization - организация