ГРЛС — различия между версиями

Материал из Википедия ЦСИ
Перейти к: навигация, поиск
 
(не показано 35 промежуточных версий 2 участников)
Строка 6: Строка 6:
  
 
ГРЛС является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи, часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранения, а часть — заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего — в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и др.
 
ГРЛС является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи, часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранения, а часть — заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего — в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и др.
−
 
+
<center>[[Файл:Grls.png]]</center>
−
<center>[[Файл:Grls_1.jpg]]</center>
+
<center>Рисунок. Диаграмма классов UML ГРЛС</center>
  
 
== Описание UML Схемы ==
 
== Описание UML Схемы ==
Строка 15: Строка 15:
 
*Виагра
 
*Виагра
 
*Анальгин
 
*Анальгин
−
#Класс: grls:RegistrationCertificate - Регистрационное удостоверение
+
1) '''Класс: grls:RegistrationCertificate''' - Регистрационное удостоверение
  
−
{| class="wikitable"
+
{| class="wikitable" style="width: 60%;"
−
|1
+
|style="width: 5%;"|1
−
|RegN
+
|style="width: 20%;"|RegN
 
|'''Номер'''  
 
|'''Номер'''  
  
Строка 46: Строка 46:
 
|4
 
|4
 
|DChange
 
|DChange
−
|Дата переоформления
+
|'''Дата переоформления'''
 
22.05.2015
 
22.05.2015
 
|-
 
|-
 
|5
 
|5
 
|CirculationPeriod
 
|CirculationPeriod
−
|Срок введения в гражданский оборот
+
|'''Срок введения в гражданский оборот'''
 
5 лет
 
5 лет
  
Строка 60: Строка 60:
 
|6
 
|6
 
|TradeNmR
 
|TradeNmR
−
|Торговое наименование лекарственного препарата
+
|'''Торговое наименование лекарственного препарата'''
 
Суммамед
 
Суммамед
  
Строка 126: Строка 126:
 
Связь с классом grls:Note
 
Связь с классом grls:Note
 
|}
 
|}
−
#2) Класс: grls:Organization - организация
+
2) '''Класс: grls:Organization''' - организация
 +
 
 +
{| class="wikitable" style="width: 60%;"
 +
|style="width: 5%;"|1
 +
|style="width: 20%;"|MnfClNmR
 +
|'''Наименование'''
 +
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
 +
 
 +
Пфайзер Инк
 +
 
 +
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
 +
 
 +
Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз
 +
 
 +
Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд
 +
 
 +
Ringaskiddy Active Pharmaceutical Ingredient Plant, P.O. Box 140,
 +
 
 +
Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
 +
 
 +
Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo City, Shandong, P.R.China
 +
|-
 +
|2
 +
|CountryClR
 +
|'''Страна'''
 +
Израиль
 +
 
 +
США
 +
 
 +
Россия
 +
|-
 +
|3
 +
|OrgAdress
 +
|'''Адрес производителя'''
 +
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia
 +
 
 +
Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce Sur Cisse, France
 +
 
 +
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6
 +
|-
 +
|}
 +
3) '''Класс: grls:Substance''' - Фармацевтическая субстанция
 +
{| class="wikitable" style="width: 60%;"
 +
|style="width: 5%;"|1
 +
|style="width: 20%;"|Innr
 +
|'''Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование'''
 +
-
 +
 
 +
Силденафил
 +
 
 +
Метамизол натрия
 +
|-
 +
|2
 +
|TradeNmR
 +
|'''Торговое наименование'''
 +
-
 +
 
 +
Силденафила цитрат
 +
 
 +
Метамизол натрия
 +
|-
 +
|3
 +
|Organization
 +
|'''Производитель'''
 +
Связь с классом grls: Organization
 +
|-
 +
|4
 +
|StorageConditions
 +
|'''Срок годности'''
 +
-
 +
 
 +
5 лет
 +
 
 +
4 года
 +
|-
 +
|5
 +
|ShelfLife
 +
|'''Условия хранения'''
 +
-
 +
 
 +
В сухом месте, при температуре не выше 25 град
 +
 
 +
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
 +
|-
 +
|6
 +
|NumberDocument
 +
|'''Фармакоп. статья/Номер НД'''
 +
-
 +
|-
 +
|7
 +
|Narco
 +
|'''Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров'''
 +
-
 +
 
 +
Нет
 +
|}
 +
 
 +
4) '''Класс: grls:DrugForms - Формы выпуска'''
 +
{| class="wikitable" style="width: 60%;"
 +
|style="width: 5%;"|1
 +
|style="width: 20%;"|DosageForm
 +
|'''Лекарственная форма'''
 +
таблетки диспергируемые
 +
 
 +
таблетки покрытые пленочной оболочкой
 +
 
 +
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
 +
|-
 +
|2
 +
|Dosage
 +
|'''Дозировка'''
 +
500 мг
 +
 
 +
100 мг
 +
 
 +
250 мг/мл
 +
|-
 +
|3
 +
|ShelfLife
 +
|'''Условия хранения'''
 +
При температуре не выше 25 град.
 +
 
 +
В сухом месте, при температуре не выше 30 град
 +
 
 +
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)
 +
|-
 +
|4
 +
|StorageConditions
 +
|'''Срок годности'''
 +
2 года
 +
 
 +
5 лет
 +
 
 +
3 года
 +
|-
 +
|5
 +
|Package
 +
|'''Упаковка'''
 +
3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
 +
 
 +
1 шт. - блистеры - пачки картонные
 +
 
 +
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные/в комплекте с ножом ампульным или скарификатором
 +
|}
 +
 
 +
5) '''Класс: grls:StageProdaction''' - Сведения о стадиях производства
 +
{| class="wikitable" style="width: 60%;"
 +
|style="width: 5%;"|1
 +
|style="width: 20%;"|StageName
 +
|'''Стадия производства'''
 +
1. Производитель (готовой ЛФ)
 +
 
 +
1. Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
 +
 
 +
1. Производитель (готовой ЛФ)
 +
|-
 +
|2
 +
|Organization
 +
|'''Производитель'''
 +
Связь с классом grls: Organization
 +
|}
 +
6) '''Класс: grls:Instructions''' - Инструкция по применению лекарственного препарата
 +
{| class="wikitable" style="width: 60%;"
 +
|style="width: 5%;"|1
 +
|style="width: 20%;"|File
 +
|'''Инструкция'''
 +
Текст
 +
|}
 +
 
 +
7) '''Класс: grls:Law''' - Нормативная документация
 +
{| class="wikitable" style="width: 60%;"
 +
|style="width: 5%;"|1
 +
|style="width: 20%;"|Sequence
 +
|'''№ п/п'''
 +
1
 +
 
 +
2
 +
|-
 +
|2
 +
|NumberDocument
 +
|'''Номер НД'''
 +
ЛП-003260-201015
 +
 
 +
НД 42-10120-04
 +
 
 +
ЛП-003966-161116
 +
|-
 +
|3
 +
|Year
 +
|'''Год'''
 +
2015
 +
 
 +
2004
 +
 
 +
2016
 +
|-
 +
|4
 +
|Name
 +
|'''Наименование'''
 +
Сумамед®
 +
 
 +
ВИАГРА
 +
 
 +
Анальгин
 +
|-
 +
|5
 +
|ChangeNumber
 +
|'''№ изм.'''
 +
-
 +
 
 +
1
 +
 
 +
-
 +
|}
 +
 
 +
8) '''Класс: grls:ATC''' - Анатомо-терапевтическая химическая классификация
 +
{| class="wikitable" style="width: 60%;"
 +
|style="width: 5%;"|1
 +
|style="width: 20%;"|ATCCode
 +
|'''Код АТХ'''
 +
J01FA10
 +
 
 +
G04BE03
 +
 
 +
N02BB02
 +
|-
 +
|2
 +
|ATCNmR
 +
|'''АТХ'''
 +
Азитромицин
 +
 
 +
Силденафил
 +
 
 +
Метамизол натрия
 +
|}
 +
 
 +
9) '''Класс: grls:Note''' - Особые отметки
 +
{| class="wikitable" style="width: 60%;"
 +
|style="width: 5%;"|1
 +
|style="width: 20%;"|Text
 +
|-
 +
|2
 +
|Necessary
 +
|'''Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП'''
 +
Да
 +
 
 +
Нет
 +
|-
 +
|3
 +
|Narco
 +
|'''Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года'''
 +
Нет
 +
|}
 +
 
 +
== Ссылки ==
 +
 
 +
[http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx ГРЛС]

Текущая версия на 11:20, 22 июня 2017

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России.

ГРЛС ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.

Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, служит основой для формирования различных перечней и списков (перечня ЖНВЛП — жизненно важных лекарственных препаратов, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН), а также является стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства.

ГРЛС является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи, часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранения, а часть — заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего — в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и др.

Grls.png
Рисунок. Диаграмма классов UML ГРЛС

Описание UML Схемы

Описание приведено по классам. Для каждого класса приведён состав полей и примеры их заполнения. В качестве примеров заполнения использовались данные следующих лекарственных средства:

  • Сумамед
  • Виагра
  • Анальгин

1) Класс: grls:RegistrationCertificate - Регистрационное удостоверение

1 RegN Номер

ЛП-003260

П N015875/01

ЛП-003966

2 RegDate Дата регистрации

20.10.2015

12.08.2009

16.11.2016

3 RegDateFin Дата окончания действия

20.10.2020

16.11.2021

4 DChange Дата переоформления

22.05.2015

5 CirculationPeriod Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Бессрочный

5 лет

6 TradeNmR Торговое наименование лекарственного препарата

Суммамед

Виагра®

Анальгин

7 RegOwner Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Связь с классом grls: Organization

8 Innr Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование

Азитромицин

Силденафил

Метамизол натрия

9 DrugForms Формы выпуска:

Связь с классом grls: DrugForms

10 Instructions Инструкция по применению лекарственного препарата

Связь с классом grls: Instructions

11 StageProdactions Сведения о стадиях производства

Связь с классом grls: StageProdactions

12 grNd Нормативная документация

Связь с классом grls:Law

13 FTGName Фармако-терапевтическая группа

антибиотик-азалид

эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор

~

14 atc Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Связь с классом grls:ACT

15 Substance Фармацевтическая субстанция

Связь с классом grls:Substanc

16 note Особые отметки

Связь с классом grls:Note

2) Класс: grls:Organization - организация

1 MnfClNmR Наименование

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Пфайзер Инк

Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз

Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд

Ringaskiddy Active Pharmaceutical Ingredient Plant, P.O. Box 140,

Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

Hutian Chemical Industrial Zone, Zibo City, Shandong, P.R.China

2 CountryClR Страна

Израиль

США

Россия

3 OrgAdress Адрес производителя

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia

Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce Sur Cisse, France

445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6

3) Класс: grls:Substance - Фармацевтическая субстанция

1 Innr Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование

-

Силденафил

Метамизол натрия

2 TradeNmR Торговое наименование

-

Силденафила цитрат

Метамизол натрия

3 Organization Производитель

Связь с классом grls: Organization

4 StorageConditions Срок годности

-

5 лет

4 года

5 ShelfLife Условия хранения

-

В сухом месте, при температуре не выше 25 град

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

6 NumberDocument Фармакоп. статья/Номер НД

-

7 Narco Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров

-

Нет

4) Класс: grls:DrugForms - Формы выпуска

1 DosageForm Лекарственная форма

таблетки диспергируемые

таблетки покрытые пленочной оболочкой

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

2 Dosage Дозировка

500 мг

100 мг

250 мг/мл

3 ShelfLife Условия хранения

При температуре не выше 25 град.

В сухом месте, при температуре не выше 30 град

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)

4 StorageConditions Срок годности

2 года

5 лет

3 года

5 Package Упаковка

3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

1 шт. - блистеры - пачки картонные

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные/в комплекте с ножом ампульным или скарификатором

5) Класс: grls:StageProdaction - Сведения о стадиях производства

1 StageName Стадия производства

1. Производитель (готовой ЛФ)

1. Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

1. Производитель (готовой ЛФ)

2 Organization Производитель

Связь с классом grls: Organization

6) Класс: grls:Instructions - Инструкция по применению лекарственного препарата

1 File Инструкция

Текст

7) Класс: grls:Law - Нормативная документация

1 Sequence № п/п

1

2

2 NumberDocument Номер НД

ЛП-003260-201015

НД 42-10120-04

ЛП-003966-161116

3 Year Год

2015

2004

2016

4 Name Наименование

Сумамед®

ВИАГРА

Анальгин

5 ChangeNumber № изм.

-

1

-

8) Класс: grls:ATC - Анатомо-терапевтическая химическая классификация

1 ATCCode Код АТХ

J01FA10

G04BE03

N02BB02

2 ATCNmR АТХ

Азитромицин

Силденафил

Метамизол натрия

9) Класс: grls:Note - Особые отметки

1 Text
2 Necessary Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Да

Нет

3 Narco Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Нет

Ссылки

ГРЛС

Источник — «http://wiki.semanticpro.org/w/index.php?title=ГРЛС&oldid=8925»